18 декабря 2023
Компания «НИЖФАРМ» локализовала на своей производственной площадке в Обнинске производство препарата для лечения сахарного диабета 2 типа
13 декабря на производственной площадке компании «НИЖФАРМ» в
Обнинске (Калужская область) состоялся запуск производства полного
цикла препарата на основе действующего вещества - алоглиптина
В торжественном открытии линии приняли участие ведущие эксперты
страны в области эндокринологии и диабета:
- Мокрышева Наталья Георгиевна, директор ГНЦ РФ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, член-корреспондент РАН
- Шестакова Марина Владимировна, директор института диабета ГНЦ РФ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава Россииакадемик РАН

Со стороны компании локализованные мощности по производству препарата экспертам представила Елена Семенова, вице-президент по направлению рецептурных препаратов компании «НИЖФАРМ».

Препарат алоглиптина показан для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2го типа. Локализация продукта позволит повысить его доступность для пациентов на постоянной основе.

Сахарный диабет представляет собой хроническое прогрессирующее заболевание, распространенность которого в мире неуклонно растет. По данным Международнойдиабетической пациентов с таким диагнозом в возрасте 20-79 лет в мире уже превысила 537 млн.

По данным ФГБУ исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России, от 10 млн до 12 млн россиян могут иметь предрасположенность к сахарному диабету, у стольких же данное заболевание уже есть.

Мокрышева Наталья Георгиевна, директор ГНЦ РФ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, член-корреспондент РАН:
«Лечение сахарного диабета требует пожизненной сахароснижающей терапии. Среди критериев выбора лекарственного препарата важны не только эффективность, безопасность, но и его доступность для пациентов. Производство препарата на территории России дает врачам и пациентам уверенность в бесперебойных поставках препарата на
постоянной основе».

Локализованный на площадке в Обнинске препарат – это новый высокоселективный ингибитор дипептидилпептидазы 4 типа (иДПП-4) на основе действующего вещества алоглиптина. Он позволяет обеспечить надежный гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2
типа.

Шестакова Марина Владимировна, директор института диабета,
академик РАН:
«Согласно современным алгоритмам лечения сахарного диабета класс иДПП-4 рекомендован в качестве стартовой комбинированной терапии с метформином для обеспечения более длительного, эффективного гликемического контроля и замедления прогрессирования заболевания. Благодаря локализации этого препарата повысится доступность эффективной терапии для улучшения качества жизни пациентов с сахарным диабетом 2 типа».

Елена Семенова, вице-президент по направлению рецептурных препаратов компании «НИЖФАРМ»:

«Локализация полного цикла производства препарата алоглиптина на российской производственной площадке компании «НИЖФАРМ» в Обнинске — это важная веха на пути поддержки наших пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа. Теперь пациенты, страдающие этим заболеванием смогут чувствовать себя более уверенно, понимая, что жизненно-важный для них препарат производится локально, на самом высоком уровне с точки зрения качества, и будет всегда доступен для них».

Сложнейшая процедура трансфера технологий потребовала огромного количества научных и финансовых ресурсов, а также соответствия наивысшим стандартам качества. Сейчас препарат прошел уже все необходимые этапы, связанные с отладкой процессов на предприятии и регистрацией в России.

Источник
: STADA