Участие в семинаре бесплатное. Семинар проводится для предприятий - участников фармацевтического кластера Калужской области
Место проведения: конференц-зал АИРКО, г. Обнинск, ул. Цветкова, д.2, к. 410
На семинаре будут освещены актуальные вопросы фармацевтического производства в рамках требований надлежащей производственной практики. Участникам будет предоставлена возможность прояснить интересующие их вопросы
Организаторами мероприятия являются:
АО «Агентство инновационного развития – центр кластерного развития Калужской области
Программа
1 день
Требования GMP/GDP. Терминология.
Виды аудитов и инспекций.
Внешние аудиты/инспекции. Этапы проверок.
Техника проведения.
Документальное оформление проверок.
Опросные Листы, Отчеты.
Практические работы.
2 день
Практические работы. Управление отклонениями и Планы-САРА
Подготовка проверяющих/контролеров/инспекторов.
Управление компетентностью внутренних аудиторов (инспекторов).
Аудит поставщиков.
Для участия в семинаре просим предварительно зарегистрироваться по телефону илиe-mail
Контактные лица:
Шумай Светлана Олеговна: АО «Агентство инновационного развития – центр кластерного развития Калужской области»: +7(484) 394-24-90, shumay@airko.org