En
Fr
EN
FR
Дата проведения: 18-19 июля 2019 г. начало в 9:30
Самоинспекция и аудит по правилам GMP\GDP
Участие в семинаре бесплатное. Семинар проводится для предприятий - участников фармацевтического кластера Калужской области
Место проведения: конференц-зал АИРКО, г. Обнинск, ул. Цветкова, д.2, к. 410

На семинаре будут освещены актуальные вопросы фармацевтического производства в рамках требований надлежащей производственной практики. Участникам будет предоставлена возможность прояснить интересующие их вопросы
Организаторами мероприятия являются:
  • АО «Агентство инновационного развития – центр кластерного развития Калужской области
Программа
1 день
  • Требования GMP/GDP. Терминология.
  • Виды аудитов и инспекций.
  • Внешние аудиты/инспекции. Этапы проверок.
  • Техника проведения.
  • Документальное оформление проверок.
  • Опросные Листы, Отчеты.
  • Практические работы.
2 день
  • Практические работы. Управление отклонениями и Планы-САРА
  • Подготовка проверяющих/контролеров/инспекторов.
  • Управление компетентностью внутренних аудиторов (инспекторов).
  • Аудит поставщиков.
Для участия в семинаре просим предварительно зарегистрироваться по телефону или e-mail

Контактные лица:

Шумай Светлана Олеговна: АО «Агентство инновационного развития – центр кластерного развития Калужской области»: +7(484) 394-24-90, shumay@airko.org