9 октября
Круглый стол "Организация работы склада фармацевтический предприятий в рамках требований GMP, GDP, GCP"
Участие в семинаре бесплатное. Семинар проводится для предприятий - участников фармацевтического кластера Калужской области
Место проведения: г. Обнинск, Студгородок, 1, ИАТЭ НИЯУ МИФИ, ауд. 3-232, зал Ученого совета.
О лекторе: Буряк Эльвира Харисовна

Образование:

1990 Фармацевтическое училище (Пермь), квалификация Фармацевт, по специальности «Фармация»

2003 Государственная фармацевтическая Академия (Пермь), квалификация Провизор, по специальности «Фармация»

2007 Государственный университет управления (Москва), квалификация Менеджер, по специальности «Менеджмент организации»

Опыт работы в фармации более 25 лет, включая практический опыт организации аптечных/дистрибуторских складов и складов производственных предприятий:

1990 – 1993 Пермский областной аптечный склад (г. Пермь), Зам. заведующего отделом экспедиции.

1995 – 1999 МПУ Аптека №1 (Селятино, Моск. обл.), Фармацевт по приготовлению стерильных и нестерильных лекарственных средств.

1999 – 2002 Сеть аптек ЗАО «РМЛ-Е» (Москва), Заведующая распределительным складом фармацевтического отдела.

2002 – 2006 ООО «Польские лекарства», группа компаний Polpharma (Москва), Заведующая аптечным складом.

2006 – 2012 ООО «Сердикс», группа компаний Servier, (Моск. обл, Подольский р-н). Руководитель фармацевтического складского комплекса и аптечного склада.

с 2012 года ООО «АстраЗенека Индастриз», завод AstraZeneca в РФ (Калужская обл.). Руководитель складского комплекса
Организаторами мероприятия являются:

  • АО «Агентство инновационного развития – центр кластерного развития Калужской области
Программа
09.10.2019
Начало работы: 09-00

1. Требования предъявляемые к складам фармацевтических предприятий, как участникам ФСК в рамках производственных лицензий.

2. Распределение ответственности. Координация с другими подразделениями

3. Организация зонирования. Управление статусами.

4. Управление материальными потоками. Прием, хранение и выдача в производство сырья и материалов, получение из производства готовой продукции, организация хранения и отгрузки готовой продукции.

5. Участие склада в выборе и одобрении поставщиков сырья/материалов/услуг.

6. Требования к ведению документооборота по учету и движению товарно-материальных ценностей, относящихся к деятельности склада. Взаимодействие с бухгалтерией.

7. Обеспечение мер по сохранности и предотвращению хищения, возникновения боя, брака, порчи. Организация контроля доступа на территорию склад, уровни ответственности.

8. Участие в расследованиях отклонений и/или других выявленных несоответствий.

9. Инвентаризация. Определение необходимой периодичности. АВС-анализ для контроля за запасами.

10. Участие склада в работе по подготовке претензий (рекламаций) поставщикам на некачественное сырье и материалы.

11. Разработка документации склада: стандартные операционные процедуры, инструкции.

12. Обеспечение спецодеждой. Гигиена персонала.

13. Организация проведения плановых/генеральных уборок. Проведение высотной уборки при стеллажном хранении.

14. Организация обучения персонала. Проверка знаний.

15. Организация PEST контроля.

16. Требований по противопожарной безопасности.

17. Требования к технике безопасности для персонала и посетителей.

18. Выполнение требований РосТехНадзора предъявляемые к складскому оборудованию и технике.

19. Транспортные перевозки. Соглашение о качестве с транспортной компанией.

20. Постановка KPI для склада и оценка эффективности их выполнения. Мотивация и вовлеченность персонала.

21. Разработка и внедрение мероприятий по повышению эффективности работы склада. Оптимизация складских процессов.

22. Разбор типичных замечаний при аудитах и инспекциях складов фармацевтических предприятий.